Laura Fontana

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Laura ha estado en el campo de la Ciencia Regulatoria durante los últimos 10 años, acumulando una amplia experiencia como profesional de asuntos regulatorios de CMC (por sus siglas en inglés Chemistry Manufacturing and Controls) mientras trabajaba en la FDA y en el sector privado. Tiene experiencia en el liderazgo e implementación de la estrategia CMC durante el ciclo de vida del producto, principalmente en productos biológicos, incluyendo terapias génicas y celulares. La experiencia regulatoria adicional incluye apoyo estratégico para el desarrollo de bioensayos analíticos y evaluación de riesgo de inmunogenicidad para los productos biológicos. Ha sido invitada a hablar sobre este tema en múltiples ocasiones y ha sido coautora de artículos sobre el impacto de la calidad del producto en la respuesta inmunitaria a los productos bioterapéuticos.

 

Laura cuenta con más de catorce años de experiencia como inmunóloga con un amplio conocimiento de la inmunología humana (autoinmunidad, inflamación, oncología inmunológica y enfermedades infecciosas) aplicada a la evaluación y selección de biomarcadores para el desarrollo clínico acelerado y pruebas de concepto.

 

Laura trabaja actualmente como Directora de Asuntos Regulatorios de CMC en Ziopharm Oncology, donde dirige la estrategia regulatoria de CMC para las terapias génicas y células dirigidas para el tratamiento de cáncer.